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  冷链物流需从冷库、运输设备、操作规程、监测系统、人员操作、应急管理六大方面进行安全检查，具体内容如下：
  一、冷库检查
  资质与备案
  确认冷库是否具备合法经营资质，第三方冷库是否完成备案。
  温度控制
  检查是否配备温度监测设备，能否定期测定并记录冷冻冷藏食品温度。
  测试温度分布特性，确定适宜货物存放的安全位置及区域。
  货物管理
  确认是否接受无“两证明一报告”（检验 检 疫证明、消毒证明、核酸检测报告）和追溯信息的货物。
  检查货物是否按标准或标签标识要求贮存，避免交叉污染或变质。
  环境卫生
  检查冷库及从业人员是否落实清洁、消毒、通风、个人防护等防疫措施，是否存在卫生死角。
  二、运输设备检查
  冷藏车/冷藏箱
  箱体完整性：检查箱体是否有破损、变形，密封条是否完好，门锁是否牢固。
  制冷系统：测试冷机组运转及制冷情况，观察机油、压缩机油面、制冷剂储量（液面需在观察镜1/2以上）。
  温度记录：检查温度记录器是否正常工作，记录曲线是否清晰，实际温度与设定温度是否一致。
  通风与空气交换
  确认新鲜空气交换窗位置正确（冷冻箱关闭，保鲜箱按要求开度）。
  预冷与装载
  装货前需预冷30-60分钟，去除箱内余热和湿气。
  监督货物装载，确保箱内四周和冷机周围有足够空间（货物与前板距离6-8厘米，顶板与货物距离20厘米以上），底板建议加装通风槽或使用托盘。
  三、操作规程检查
  规程与验证
  要求企业提供冷链操作规程、验证报告、冷链小组任命书等文件。
  让相关岗位人员现场演示冷链操作（如保温箱装箱、温度记录数据提取等），验证过程是否有纠偏，是否符合GSP（药品经营质量管理规范）要求。
  常见问题
  测试现场收不到报警短信、监测系统断电无报警、报警期间数据记录间隔不足（需至少每2分钟记录一次）。
  原因：系统验证不完善、报警电话卡余额不足、未配置供电中断报警模块、数据记录间隔固定未根据超温调整。
  四、监测系统检查
  功能测试
  确认系统是否具备实时监测、历史查询、报警管理（声光+短信报警）、断电报警（短信）、超标期间数据至少每2分钟记录一次等功能。
  数据核对
  导出温湿度监测系统报警记录，与冷链运输单逐一核对到货温度、启运时间、抵达时间是否一致。
  检查报警期间数据记录是否完整，是否有报警处理及处理结果记录痕迹。
  五、人员操作检查
  提问验证
  随机抽取验证小组人员提问，如验证测点布置数量、GSP布点要求、风险区域位置等。
  确认操作人员是否参与验证过程，能否描述验证过程及纠偏处理。
  培训与纠偏
  企业需组织岗位人员培训验证方案、操作规程及验证原理，实时监控验证过程，及时纠偏并确认结果。
  六、应急管理检查
  应急预案
  检查企业是否制定冷链断裂、设备故障等应急预案，如备用车辆、维修工具箱、备用路线等。
  应急演练
  确认企业是否定期组织应急演练，确保人员熟悉应急流程，减少损失。

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